南通市2017年第三季度化妆品监测数据汇总分析报告

字体:[ ]

 

为反映2017年第三季度我市化妆品不良反应监测情况,分析化妆品不良反应发生的特点及影响因素,加强化妆品不良反应报告信息利用,现对南通市2017年第三季度上报的化妆品不良反应报告进行汇总分析。

一、2017年南通市化妆品不良反应监测总体概况

(一)化妆品不良反应报告数量

2017年第三季度南通市药品不良反应监测中心共收到化妆品不良反应报告119例,均为一般报告,无严重报告。每百万人口报告数为16.3份,报告数量大幅提升,比上季度增加74.6%。

(二)各月份报告数

自2017年1月1日国家化妆品不良反应监测系统正式上线以来,本季度每月报告数呈明显上升趋势,详见表1.

表1.各月份报告数

月份

报告数(份)

构成比(%)

7

18

15.13%

8

25

21.01%

9

76

63.87%

总计

119

100.00%

(三)上报单位数

2017年第三季度南通市化妆品不良反应监测系统注册基层单位数95家,参与上报单位29 家,占注册单位总数的30.53 %。

(四)各县、市、区上报数

2017年4~6月,南通市药品不良反应监测中心共收到来自崇川区、港闸区、通州区、海安县、如东县、如皋市、海门市等7个县市区的化妆品不良反应报告表,报告覆盖率77.78%。报告数量居前三位的是崇川区、如东县、海门市,分别为43.28%、17.91%、11.94%,具体见表1。

表1. 各县市区报告表数量统计表

地区

一般

报告数

数量

百分比

构成比

数量

百分比

构成比

崇川区

23

100%

19.33%

23

100%

19.33%

港闸区

1

100%

0.84%

1

100%

0.84%

通州区(*)

39

100%

32.77%

39

100%

32.77%

海安县

13

100%

10.92%

13

100%

10.92%

如东县

11

100%

9.24%

11

100%

9.24%

如皋市

20

100%

16.81%

20

100%

16.81%

海门市

12

100%

10.08%

12

100%

10.08%

总数

119

100%

100%

119

100%

100%

 

二、2017年第二季度化妆品不良反应报告统计

(一)人口学信息

1、性别分布:2017年第二季度化妆品119份化妆品不良反应报告中,男性 8份,占6.72%;女性 111 份,占 93.28 %。男女比约为 1 :14 ,以女性居多。

表2. 性别报告数分布

性别

报告数

构成比

111

93.28%

8

6.72%

合计

119

100%

 

2、年龄情况

119份报告,年龄分布在1 ~70岁之间,主要集中在 21 ~ 50岁,报告数为 79份,占报告总数的66.39%;年龄不详的报告22份,占报告总数的18.49 %,详见表3。

表3. 各年龄段患者分布情况

年龄

报告数

构成比

1-10

7

5.88%

11-20

4

3.36%

21-30

27

22.69%

31-40

40

33.61%

41-50

12

10.08%

51-60

5

4.2%

61-70

2

1.68%

不详

22

18.49%

合计

119

100%

 

3、既往过敏史统计

119份报告中,明确有化妆品过敏史10份,占总数8.4%;无明确有药品过敏史、食物过敏史和其他接触物过敏史的报告。

(二)报告来源

1、报告单位类型

119份报告中,来自医疗机构的报告63份,占报告总数的52.94%;来自经营企业的报告50份,占报告总数的42.02%;来自个人的报告6份,占报告总数的5.04%。医疗机构是南通市化妆品不良反应报告的主要来源。具体情况见表4。

表4 报告单位类型

单位类型

总数

总数构成比

医疗卫生机构

63

52.94%

经营企业

50

42.02%

个人

6

5.04%

总计

119

100%

 

2、报告数量排名

南通江海大药房连锁有限公司、南通大学附属医院、海安县皮肤病医院如东县第四人民医院、南通市疾病控制预防中心皮肤病性病防治所上报数量位列前五名,共上报67份,占报告总数的56.30%。南通大学附属医院为省级化妆品监测评价基地,第三季度共上报14例,比第二季度有所增加。其中报告数量排名前十的单位详见表5。

 

表5. 报告数量排名前十的报告单位

 

单位名称

报告数

总数构成比

南通江海大药房连锁有限公司

31

26.05%

南通大学附属医院

14

11.76%

海安县皮肤病医院

9

7.56%

如东县第四人民医院

7

5.88%

南通市疾病控制预防中心皮肤病性病防治所

6

5.04%

海门市沙云化妆品经营部

5

4.2%

通州区疾控中心皮防所

5

4.2%

海安县人民医院

4

3.36%

南通市通州区仁寿大药房连锁有限公司

3

2.52%

南通市中医院

3

2.52%

其它单位

32

26.89%

总计

119

100%

 

3、报告人职业

来自医护人员的报告61份,占报告总数的51.26%;美容美发师3份;占2.52%,销售人员7份,占5.88%;其他48份,占40.34%。医护人员是化妆品不良反应报告来源的主力军。详见表6。

表6.   报告人职业情况

报告人职业

报告数

构成比

医护人员

61

51.26%

美容美发师

3

2.52%

销售人员

7

5.88%

其他

48

40.34%

合计

119

100%

1、自觉症状

119份报告统计自觉症状共218例次。主要表现为瘙痒和灼热感,其次为紧绷感、干燥和疼痛。详见表7。

 

自觉症状

报告数

构成比

瘙痒

92

42.20%

灼热感

54

24.77%

紧绷感

35

16.06%

干燥

20

9.17%

疼痛

15

6.88%

其他

2

0.92%

合计

218

100%

 

(注:总例次>119,因部分患者同时发生两种或两种以上自觉症状)

2、皮损部位

119份报告皮损部位共计129例次(总例次>119,因部分患者同时发生两处或两处以上部位),主要发生在面部,共89例,占67.94%;头皮9例,占6.87%;颈部3例,占2.29%;背部3例,占2.29%;腋窝3例,占2.29%;外耳廓1例,占0.76%;胸部1例,占0.76%;背部1例,占0.76%;全身3例,占2.29%;上肢4例,占3.05%,下肢5例,占3.82%;手部6例,占4.58%;甲板1例,占0.76%。详见表8。

表8.皮损部位统计

皮损部位

报告数

构成比

面部

89

67.94%

头皮

9

6.87%

外耳廓

1

0.76%

颈部

3

2.29%

全身

3

2.29%

胸部

1

0.76%

腹部

1

0.76%

背部

3

2.29%

腋窝

3

2.29%

腹股沟

0

0.00%

上肢

4

3.05%

下肢

5

3.82%

手部

6

4.58%

甲周

0

0.00%

甲板

1

0.76%

其他

0

0.00%

合计

129

100%

 

3、皮损形态

119份报告中,统计皮损形态表现的共205例次(注:总例次>119,因部分患者同时发生两种或两种以上皮损形态),以红斑、水肿、丘疹三种较为常见。其中红斑81例次,约占39.51%;水肿33例次,约占16.10%;丘疹35例次,约占17.07%。详见表9。

表9.皮损形态情况统计

皮损形态

报告数

构成比

红斑

81

39.51%

丘疹

35

17.07%

斑块

8

3.90%

丘疱疹

3

1.46%

水肿

33

16.10%

水疱

1

0.49%

粉刺

1

0.49%

风团

4

1.95%

毛囊炎样

4

1.95%

毛细血管扩张

2

0.98%

色素沉着

2

0.98%

毛发脱落

2

0.98%

鳞屑

6

2.93%

苔藓样变

1

0.49%

萎缩

0

0.00%

抓痕

6

2.93%

12

5.85%

其他

4

1.95%

合计

205

100%

 

(三)初步判定

119份报告中,初步判定以化妆品接触性皮炎为主。其中化妆品接触性皮炎98例次,占81.67%;化妆品光感性皮炎6例次,占5%;皮肤色素异常2例,占1.67%,化妆品痤疮1例次,占0.83%;化妆品唇炎1例次,占0.83%;化妆品毛发损害1例次,甲损害1例,占0.83%;化妆品荨麻疹4例次,占3.33%;激素依赖性皮炎2例,占1.67%,其他4例次,占3.33%。(注:总例次>119,因部分患者同时有两种或两种以上诊断结果)。详见表10。

表10.初步判定结果统计

初步判断

报告数

构成比

接触性皮炎

98

81.67%

光感性皮炎

6

5%

皮肤色素异常

2

1.67%

痤疮

1

0.83%

唇炎

1

0.83%

毛发损害

1

0.83%

甲损害

1

0.83%

荨麻疹

4

3.33%

激素依赖性皮炎

2

1.67%

其他

4

3.33%

合计

120

100%

(四)引起不良反应的化妆品

1、化妆品类别

涉及非特殊类化妆品100例,约占83、33%;涉及特殊化妆品20例次,约占16.67%(注:总例次>119,因部分报告同时上报了两种或两种以上品种)。普通化妆品主要为护肤类,占84%;特殊化妆品主要为防晒类,占50%。详见表11、12。

表11.普通化妆品类别构成

分类

例次

构成比

护肤类

84

84%

美容修饰类

13

13%

发用类

2

2%

香水类

1

1%

合计

100

100%

 

表12.特殊化妆品类别构成

分类

例次

构成比

祛斑类

10

50%

染发类

5

25%

除臭类

2

10%

防晒类

2

10%

脱发类

1

5%

总计

20

100%

 

2、产品来源

119份化妆品不良反应报告中,116例次有产品来源信息,占总数的97.48%, 7例次未填写化妆品来源信息,占总数的5.69%。其中来自商场60例次,占48.78%;网购26例次,占21.14%;来自美容美发机构8例,占6.5%;其他来源22例,占17.89%。详见表13。

表13.产品来源情况

产品来源

报告数

报告数构成比

商场

60

48.78%

网购

26

21.14%

美容美发机构

8

6.5%

其他

22

17.89%

未填

7

5.69%

合计

123

100%

(注:总例次>119,因部分报告同时上报了两种或两种以上品种)

Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统